Политика

Госдума приняла закон о размере госпошлины при регистрации лекарств

30 тысяч рублей составит пошлина для проведения экспертизы медицинского лекарства с целью применения его на территории РФ свыше 20 лет.

(Казань, 26 марта, «Татар-информ»). Государственная Дума приняла в третьем чтении закон об установлении размера госпошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при регистрации лекарственных препаратов.

Законом предлагается полностью отказаться от взимания платы за проведение экспертизы лекарственных средств перед регистрацией, заменив такую плату госпошлиной (по видам работ). В связи с этим документ дополняет Налоговый кодекс РФ статьей «Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов».
Финансовое обеспечение расходов, связанных с организацией и проведением экспертных работ, предлагается осуществлять в рамках задания уполномоченного федерального органа исполнительной власти в соответствии с Федеральным законом «Об автономных учреждениях». После вступления закона в силу ответственность за регистрацию препаратов и их экспертизу предстоит нести госоргану, который будет выдавать свидетельства о регистрации лекарственных средств на основе данных, представленных ему экспертами, передает РБК.

В настоящее время госпошлина за регистрацию лекарственных средств установлена в размере 2 тысяч рублей, а взимание платы за проведение экспертных работ осуществляется на договорной основе. Согласно принятым поправкам, размер пошлины за проведение госрегистрации лекарственных препаратов для медицинского применения составит 300 тысяч рублей. Поправки разделяют пошлину за госрегистрацию на две составляющие: за проведение экспертизы документов для разрешения на проведение клинического исследования и этической экспертизы - 75 тысяч рублей, за экспертизу качества лекарственного средства для медицинского применения - 225 тысяч рублей.

Кроме того, для проведения экспертизы медицинского лекарства с целью применения его на территории РФ свыше 20 лет пошлина составит 30 тысяч рублей. Если в отношении лекарства были проведены международные клинические исследования, в том числе в РФ, то пошлина будет составлять 225 тысяч рублей, сообщается на edinro.ru. Размер пошлины за экспертизу качества лекарственного средства для ветеринарного применения определяется в 150 тысяч рублей.
Для подтверждения госрегистрации лекарственных средств для медицинского применения пошлина составит 100 тысяч рублей, для ветеринарного средства - 50 тысяч рублей. За выдачу международного клинического исследования пошлина устанавливается в размере 200 тысяч рублей.
*** Сб

 

Новости дня
09:44
Самыми популярными подарками на Новый год стали парфюмерия и бытовая техника

Маркетолог назвал самые популярные подарки на Новый год-2019.

09:25
Фура из РТ с новогодним гуманитарным грузом для детей ЛНР и ДНР прибыла в Ростовскую область

Сейчас грузовик ожидает разгрузки в Донском спасательном центре МЧС России.

09:12
Дистрибьютор авиазапчастей из США требует с ЮВТ Аэро 7,5 млн рублей

Start Aviation LLC поставляла ЮВТ Аэро авиазапчасти, иск рассматривает Арбитражный суд РТ.

09:00
Аэропорт «Казань» нарастил грузоперевозки на 23% с начала 2018 года

Логистический центр на базе аэропорта столицы Татарстана обслуживает почти 12 млн человек в РТ и за ее пределами.

08:32
Минобрнауки РТ утвердило семь выбранных народным голосованием направлений работы на 2019 год

До марта следующего года должно пройти общественное обсуждение результатов реализации публично сформированных целей и задач министерства.

08:30
Игорь Безуевский назначен главным судебным приставом Татарстана

В течение последнего года он исполнял обязанности главы Управления ФССП по РТ.

08:20
В WorldSkills Kazan 2019 поучаствуют 1 600 молодых профессионалов

Планируется, что чемпионат по профмастерству соберет в татарстанской столице 200 тыс. зрителей.

08:00
По итогам года аэропорт Казани на четверть нарастит международный пассажиропоток

Большинство иностранцев посетило татарстанскую столицу во время чемпионата мира по футболу.

07:10
В Доме Актера покажут три драмы и одну комедию о людях на перепутье

Показ начнется 14 декабря с ленты «Без репетиций» режиссера Наркаса Искандарова.

06:28
Бугульма приняла всероссийский турнир по борьбе среди спортсменов-инвалидов по слуху

Борцовский турнир собрал около ста спортсменов из разных регионов страны.

06:14
Нижнекамский аэропорт поборется за приз зрительских симпатий в национальной премии

Подведение итогов голосования и награждение победителей состоится 6 февраля 2019 года.

05:17
Ансамбль «Бермянчек» дал благотворительный концерт в Тетюшском доме-интернате для престарелых

Артисты представили программу из самых лучших и классических номеров своего многогранного репертуара.

04:16
В Заинске впервые проведенный экспресс-тест на ВИЧ вызвал большой отклик среди жителей

Врач-эпидемиолог Заинской ЦРБ Фалых Зайнуллин рассказал, что на сегодняшний день в Заинске на диспансерном учете состоят 115 человек.

03:40
Жители двух сел Мамадышского района выведены из зоны затопления

В селах Алгаево и Нижняя Ошма предотвращен возможный ущерб от негативного воздействия вод в период весеннего половодья на сумму 318 млн рублей.

02:10
Высокогорские фигуристы заняли шесть первых мест на открытом первенстве района

На ледовую арену вышло около 200 спортсменов из Республики Татарстан и других регионов.

01:29
Тетюшским пенсионерам рассказали о возможностях телемедицины в Университете третьего возраста

В РТ осуществляется проект «IT в ФАПы», он пока работает в пилотном режиме, однако в скором времени жители сел смогут воспользоваться программой.

00:40
Форвард УНИКСа о матче против «Уникахи»: Не совладал с эмоциями в концовке и набрал пять фолов

УНИКС обыграл в предпоследнем матче группового турнира «Уникаху» со счетом 87:74 и гарантировал себе первое место в группе «Д».

00:27
Бронзовый призер «Добровольца России» из Нижнекамска рассказала о необычных домашних питомцах

Дома у Лизы живут две фретки Нюша и Алиса, кот Баки, две красноухие черепашки Джинни и Марс и пять ахатинских улиток.



ТАТАР-ИНФОРМ
в Яндекс.Дзен
Подписаться
×