Политика

Госдума приняла закон о размере госпошлины при регистрации лекарств

30 тысяч рублей составит пошлина для проведения экспертизы медицинского лекарства с целью применения его на территории РФ свыше 20 лет.

(Казань, 26 марта, «Татар-информ»). Государственная Дума приняла в третьем чтении закон об установлении размера госпошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при регистрации лекарственных препаратов.

Законом предлагается полностью отказаться от взимания платы за проведение экспертизы лекарственных средств перед регистрацией, заменив такую плату госпошлиной (по видам работ). В связи с этим документ дополняет Налоговый кодекс РФ статьей «Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов».
Финансовое обеспечение расходов, связанных с организацией и проведением экспертных работ, предлагается осуществлять в рамках задания уполномоченного федерального органа исполнительной власти в соответствии с Федеральным законом «Об автономных учреждениях». После вступления закона в силу ответственность за регистрацию препаратов и их экспертизу предстоит нести госоргану, который будет выдавать свидетельства о регистрации лекарственных средств на основе данных, представленных ему экспертами, передает РБК.

В настоящее время госпошлина за регистрацию лекарственных средств установлена в размере 2 тысяч рублей, а взимание платы за проведение экспертных работ осуществляется на договорной основе. Согласно принятым поправкам, размер пошлины за проведение госрегистрации лекарственных препаратов для медицинского применения составит 300 тысяч рублей. Поправки разделяют пошлину за госрегистрацию на две составляющие: за проведение экспертизы документов для разрешения на проведение клинического исследования и этической экспертизы - 75 тысяч рублей, за экспертизу качества лекарственного средства для медицинского применения - 225 тысяч рублей.

Кроме того, для проведения экспертизы медицинского лекарства с целью применения его на территории РФ свыше 20 лет пошлина составит 30 тысяч рублей. Если в отношении лекарства были проведены международные клинические исследования, в том числе в РФ, то пошлина будет составлять 225 тысяч рублей, сообщается на edinro.ru. Размер пошлины за экспертизу качества лекарственного средства для ветеринарного применения определяется в 150 тысяч рублей.
Для подтверждения госрегистрации лекарственных средств для медицинского применения пошлина составит 100 тысяч рублей, для ветеринарного средства - 50 тысяч рублей. За выдачу международного клинического исследования пошлина устанавливается в размере 200 тысяч рублей.
*** Сб

 

Новости дня
21:54
Соцработники Елабуги рассказали о новых мерах поддержки малоимущих граждан

С апреля 2019 года соцподдержка станет более адресной, отмечают специалисты.

21:34
Исследование: Казанцы выбирают Тбилиси, Прагу и Дубай для отдыха с семьей во время весенних каникул

Жители столицы Татарстана стали на 60% чаще бронировать авиабилеты.

21:20
Игроки «Ак Барса» сыграют с юными хоккеистами на новой ледовой арене «Юдино»

Для ребят представится шанс показать свои силы и получить ценный опыт от прославленных хоккеистов.

21:06
Резидент ТОСЭР Набережных Челнов запустил металлообрабатывающий центр Brandsteel

Общий объем инвестиций в проект составил 600 млн рублей, выход на серийное производство планируется в первом квартале 2022 года.

20:54
Татары Узбекистана устроили праздничные гуляния и концерты на празднике весны Навруз

На татарском подворье были представлены национальная кухня, национальный костюм, различная домашняя утварь и многое другое.

20:40
В Елабуге стартуют ежегодные субботники

Во время первого субботника горожане будут раскидывать снег с прилегающих территорий предприятий и учреждений.

20:24
Новый авиарейс в Симферополь начнет выполняться из «Бегишево»

Самолеты будут летать в столицу Крыма дважды в неделю вплоть до начала октября.

20:20
Татарстан лидирует по объемам продажи молока среди регионов России

Сегодня на долю республики приходится 7,5% молока, реализуемого сельхозформированиями субъектов РФ.

20:14
Репетиция балета перед театралами: в театре Джалиля прошла экскурсия по закулисью

Мероприятие состоялась в рамках Всероссийской акции «Культурный минимум».

20:02
Правильная поза и эффективные приемы: сборную WorldSkills Татарстана научили держаться на публике

Тьютор сборной WorldSkills РТ обучила спортсменов ораторскому мастерству в рамках подготовки к мировому первенству рабочих профессий.

19:58
Продукты татарстанского производства покажут на выставке в Китае

Выставку планируют посетить представители более 30 стран мира.

19:24
Из «Бегишево» летом откроются регулярные авиарейсы в Сочи

Самолеты будут летать в курортный город дважды в неделю вплоть до конца октября.

19:10
В Набережных Челнах обсудят планы по градстроительному развитию

На корректировку генплана Автограда выделено 23 млн рублей из республиканского бюджета.

18:58
Московский суд отложил рассмотрение дела по Дому Асадуллаева

В деле появились дополнительные документы, которые стороны должны изучить.

18:54
Победители фестиваля «Театр фест» отправятся в турне по Болгарии

Лучшие участники фестиваля прибудут в город Бургас и проведут выступления в формате гастролей по Болгарии.

18:38
На КАМАЗе к 50-летию автогиганта соберут воспоминания первопроходцев

Новая общественная структура будет заниматься сбором воспминаний первопроходцев строиельства автомобильной компании.

18:30
«Коррупция — это вирус»: В КФУ прошел круглый стол по вопросам противодействия коррупции

На заседании обсуждались вопросы привлечения молодежи в антикоррупционные программы ВУЗов и ведомств администрации Татарстана.

18:22
Часть жителей трех районов Казани на время останется без электричества

Одной из причин отключения электроэнергии станет плановый ремонт ЛЭП.

18:06
Фильм «Байгал» Ягафарова поборется за победу в ключевой номинации КМФМК-2019

В шорт-лист фестиваля мусульманского кино вошли более полусотни картин, включая татарское фэнтези «Водяная» Барыкина и картину «Шихаб хазрат» Юзеева.

17:52
Мухаметшин: «Люди должны понимать, что их вопросы решаются»

Председатель Госсовета РТ провел День «Единой России» в Рыбно-Слободском районе.

17:52
«Вожатский диктант» напишут в Татарстане в десяти городах

Цель акции – повысить педагогическую грамотность вожатых и их мотивацию к овладению знаниями в области педагогики и психологии.

17:39
По требованию прокуратуры Набережных Челнов в городе снесли восемь рекламных табло

Как выяснилось, конструкции были размещены с нарушениями нормативных правовых актов о безопасности дорожного движения и технических требований.

17:38
Рустам Низамов: В Татарстане не хватает специалистов агрономического профиля

На одного агронома в республике приходится порядка 10 тыс. гектаров полей.